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注册专员杭州民生多仁医疗管理技术有限公司杭州-余杭区0.6-1万/月02-25

学历要求:|工作经验:|公司性质:外资(非欧美)|恩佐2官网注册公司规模:50-150人

此岗位为杭州民生立德医疗科技有限公司招聘岗位。杭州民生立德医疗科技有限公司是一家由民生集团与韩国多仁集团合资投资的牙科医疗器械生产企业。公司成立于2015年6月11日,位于杭州市余杭经济技术开发区-浙江生物医药孵化器园内,濒临320国道。本公司建筑面积约3000㎡,含洁净生产,微生物检测、研发实验等功能区。拥有种植牙牙体螺旋设计等多项国际先进的专利和工艺技术,采用国际一流的制造设备和检测仪器,进行牙科种植体及其手术器械等产品的研发生产、加工和检测等,代表了目前世界先进牙科医疗器械的工艺技术和制造水平。公司业务范围包括牙科种植体及其手术器械等产品的研发、生产和经营批发等。工作职责:1.负责研发项目产品的注册送检、与检测中心的沟通和跟进;2.从注册法规的角度,对产品技术要求等文件的制定提供支持,并进行审核修改;3.与研发人员一起完成相关注册申报资料的制定和审核;4.定期搜集相关的法规标准资料,并给相关研发人员进行培训和咨询;5.公司质量体系管理;6.负责落实公司内部相关法规的执行。任职资格:1.医疗器械、生物工程、医学类相关专业毕业;2.掌握医疗器械注册和注册送检的相关流程;3.熟悉注册管理办法等相关规定。

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医疗器械注册专员广州晓康医疗科技有限公司广州-番禺区6-8千/月02-25

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1.负责公司产品的注册及相关事务的处理; 2.负责公司产品的认证及相关事务的处理; 3.负责公司产品的合法性、规范性管理; 4.负责产品相关法规、政策、标准的收集、研究、并指导应用。职位要求:1.大学本科及以上学历, 2.较强的书面和口头表达能力,善与人沟通交流; 3.具有清晰的逻辑思维,坚实的文案处理能力; 4.具备一定的医疗法规知识,较强的协调能力; 4.有医疗器械产品设计经历者优先,熟悉相关注册认证机构流程优先。

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注册专员上海瑞柯恩激光技术有限公司上海1-1.5万/月02-25

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|恩佐2官网注册公司规模:50-150人

1)根据目标市场的医疗器械法律法规要求,负责配合法规事务经理建立注册项目计划。 2)协助法规事务经理制订所分配产品的年度预算计划。 3)协同市场、研发部门制订所分配产品的上市时间表。 4)负责组织产品注册或认证项目的实施、协调并跟踪进度控制。 5)协助法规事务经理组织编制产品注册或认证文件。 6)协助法规事务经理做部门内部的活动计划。 7)协助各种信息数据的追踪和收集和整理,如:法规、行业动态、标准更新、内部工作数据等。 8)协助支持需RA参与的部门或公司相关活动,如:参会信息收集、活动物料准备、形成安排等。 9)协助法规事务经理进行注册相关文档整理,翻译核对,存档等。任职要求:1. 本科及以上学历;2. 临床医学、医药类、生物工程等相关专业;3. 熟悉掌握医疗器械ISO13485体系相关程序、医疗器械法律法规要求。 4. 一定的注册项目管理能力,有效解决问题,组织计划能力。 5. 3年以上有源产品注册工作经验者优先。6. 英文良好,能够顺利阅读英文文件等,口语流畅者尤佳。

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急聘临床注册工程师宁波健世生物科技有限公司上海-徐汇区10-20万/年02-25

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|恩佐2官网注册公司规模:50-150人

1、负责产品注册送检工作;2、负责现有送检事项的进度跟踪维护工作;3、负责协助注册负责人UDI的建立与实施;4、负责协助注册负责人新注册工作的开展;5、其他上级领导安排的工作要求:1、本科及以上学历,有3年工作经验,具有理工科背景,从事医疗行业优先;2、熟悉医疗器械产品注册流程;3、较强的沟通及写作能力;4、一定的英文阅读能力,英语六级及以上优先考虑;5、能够接受经常性出差,约30%左右

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医疗器械项目管理工程师珠海市司迈科技有限公司珠海0.7-1.2万/月02-25

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

任职要求:1、具备医疗器械研发项目管理经验,熟悉医疗器械各类法规;2、具备研发体系相关工作经验,了解医疗器械研发过程的风险管理工作;3、具备有源或无菌医疗产品注册或认证工作经验优先。岗位职责:1、协助实施研发体系管理,及时发现和报告产品研发过程、注册申报中的体系及项目风险,并辅导项目组完善研发体系文件;2、辅导项目组进行持续的风险管理;3、配合完成本部门文件及相关规章流程制度的编制及完善;4、协助项目组完成产品的检测及注册申报;5、按时完成上级领导交办的其他任务。

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医疗器械国际注册工程师以诺康医疗科技(苏州)有限公司苏州-工业园区5-9千/月02-25

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、负责国外医疗器械的注册申报,包括东南亚、南美、韩国、俄罗斯等国际市场的产品注册;2、协助医疗器械注册过程中的相关检验事项,如型式检验、生物相容性试验、包装运输验证试验等,负责送检及与机构、检测员的沟通协调,协助解决出现的问题,直至检测合格;3、协助产品市场准入的其他各类证件的办理工作;4、产品获得注册证后,根据产品状况及时更新相关技术文件;5、相关注册法规、资讯的搜集、整理;6、辅助并完成上级主管交办的其他工作事项。岗位要求:1、生物、医药、工程相关专业本科及以上学历,1年以上相关工作经验;2、熟悉医疗器械注册申报流程及相关法律法规,有国外市场(如巴西、韩国、俄罗斯等)的产品注册经验者优先;3、具有良好的沟通能力、协调能力以及写作能力;4、工作认真负责,严谨、细致、主动、条理性强,有较强的分析解决问题的能力,确保项目高质量高效率执行; 5、优秀的英语听说读写能力,CET六级及以上优先。

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安全及功效评价主管贝德玛(中国)上海-黄浦区1-2万/月02-25

学历要求:硕士|工作经验:5-7年|公司性质:外资(欧美)|恩佐2官网注册公司规模:150-500人

工作职责:一、产品及原料注册1、根据年度新原料注册计划,初步分析计划中新原料注册的难易程度,罗列年度新原料注册清单及优先等级;2、联络申报代理公司及总部,在符合法律法规的前提下推动新原料注册;3、制作注册进度表,定期反馈各相关部门;4、取得食药监部门的新原料注册批件/备案凭证;二、产品合规5、根据国内外相关法律法规,结合公司和总部相关工作的实际情况,建立有效的产品安全和功效评价体系;6、确保公司任何产品的功效宣称都有相应的证明,并根据政府部门要求,精简证明报告,上传公示系统;7、完成对ASKNAOS项目中国化的落地以及后续的维护,确保公司任何原料的功效宣称都有相应的科学依据;8、确保检验系统中填报的产品安全性检测项目符合法律法规的规定,并与产品宣称相吻合9、根据国内外相关法律法规,完成对产品安全性评价,确保相关评价内容符合进口非特殊用途化妆品免除国内动物实验的条件;三、公司合规10、对于公司广告中的功效宣称给予科学文献、实验报告等证明材料的支持;四、商誉维护11、出席政府对不良反应监测的各项培训及研讨活动;根据公司实际情况,在上海市不良反应监测系统反馈相关实例;12、对市场监管过程的产品与原料的相关安全和功效的问题提供支持;任职资格:1、硕士及以上学历,毒理学专业优先,药学、皮肤科学、医学等相关专业亦可;2、5年及以上安全及功效评价相关工作经验;3、拥有CET-6英语等级证书,熟练使用EXCEL/WORD/PPT等Office软件;4、细心仔细、吃苦耐劳。

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医疗器械产品经理上海青研科技有限公司上海0.8-1.6万/月02-25

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|恩佐2官网注册公司规模:50-150人

1、负责医疗器械产品的市场调研,进行产品定义、产品成本利润分析;2、负责新产品临床试验项目的跟踪及数据整理统计工作 ;3、负责公司医疗器械产品的注册工作;负责建立公司内部的医疗产品管理流程;4、负责相关医疗产品营运,并对产品盈亏负责。整体研究、策划、设计和完善公司的产品。岗位要求:1、本科以上学历,电子工程、临床医学、生物医学工程等相关专业优先;2、良好的口头表达能力及沟通能力,工作积极主动;3、有三年以上医疗器械产品相关工作经验。

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医疗器械注册 -20K上海恒封密封制品有限公司苏州1-2万/月02-25

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

招聘企业:日企,从事体外诊断试剂研发和生产招聘职位:研发部注册工作内容:1、注册资料的编写和汇总整理,提交申请,体系内部核查;2、与CFDA医疗器械审评中心、医疗器械检测中心协调,跟踪注册检测,取得报告书;3、协助临床试验;4、技术审评跟进,取得产品注册证,生产许可证;应聘资格:年龄 29~40岁学历 本科以上(医学、生物学、生物工程、微生物、药学等相关专业)外语 不要求经验 5 ~ 10年注册相关经验 掌握中国的医疗器械注册法规和技术指导原则 熟练医疗器械注册程序、功能检测、注册标准起草、申报资料的编写等工作地: 苏州市工业园区(有班车)薪资: 10 ~ 20K福利:五险一金免费班车节日祝贺金补充医疗保险奖金(1~1.5个月薪资,1年2次)带薪年假***年入职:2个月有1天的休假第二年:7天,之后每年增加1天:::::::::::::::::::::::::::::::::::::::: 更多日企及日语人才招聘信息 ALA求人 - 日中求人専門 http://alaworld.net/?Jobs/vcatg/area/2/china/china+ 上海会坚商务咨询有限公司 地址: 上海市浦东新区张扬路400号 电话: +86 21 - 6112 6380 手机: +86 173 2107 8272 邮箱: hj15staff@gmail.com ::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::NC181109 医疗 器械 注册 诊断 试剂 体外 日企

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注册专员博奥赛斯(天津)生物科技有限公司重庆-江北区5-7千/月02-25

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

岗位职责:1、医疗器械、体外诊断试剂注册报批相关工作。2、主动掌握学习最新的医疗器械法规,独立完成资料编写。3、与研发人员及各部门密切配合,确保注册工作按时完成,协同部门同事做好相关工作。4、与国家、市区食品药品监督管理局积极沟通,高效完成资料补正及提交。任职要求:1、生物技术、检验学相关专业,本科以上学历;2、熟悉医疗器械相关法规;熟悉注册检测、临床试验、注册报批相关流程;3、有体外诊断试剂注册相关工作经验优先考虑;4、具有良好的文字组织能力,能够独立编写注册资料,可接受出差。

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新项目经理国械(上海)贸易有限公司郑州-郑东新区0.6-1万/月02-25

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

恩佐2官网注册关键字:采购 供应商开发 新品引进 立项 产品开发工作职责: 1、按照公司发展战略进行耗材方面新产品开发和立项,并完成市场调研、项目评估,确定立项;2、对供货商的筛选,价格、产品质量标准、协议的拟定签署;                                                                                                                                                                                                                                                           3、熟悉专利的撰写和申报,负责申报资料整理、审核;                                                                                                                                                                                   4、对原料药,包装等采购成本核算;5、及时跟进国内外各项器械法规、指导原则、技术文件等的最新动态; 任职资格: 1.  医学、药学等相关本科以上学历;2.  2年以上相关采购工作经验,熟练掌握医疗耗材相关法律法规及标准;3.   有较强沟通协调能力,可与上游客户良好有效的沟通;                                                    4.  有医疗耗材研发或立项经验,对医用类化工成分了解;5.  有专利和商标申请撰写经历优先;让想干事的人有机会,能干事的人有舞台,使干成事的人有地位有待遇一经录用,薪资丰厚:基本工资+工龄工资+绩效奖+交通补助+餐补+话补+高低温补助+五险+节假日福利+年度旅游+年终奖金。工作时间:8:30-12:00,14:30-18:00,每周六上午例会分享,法定假日正常休息工作地址:郑州市郑东新区商务外环西二街新芒果大厦706室联系人:张经理 15333802667

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注册专员上海易瑞医学检验所有限公司上海-浦东新区0.8-1万/月02-25

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|恩佐2官网注册公司规模:50-150人

岗位职责: 负责IVD产品注册资料的协调,汇编工作负责IVD产品的注册报批和申报工作规划IVD产品的申请时间和计划,准备注册申请文件资料,确保资料符合相关政策法规要求负责跟进和解读医疗器械相关法规政策和要求 任职资格: 生物,医学等相关专业,本科以上学历熟悉医疗器械体外诊断试剂,软件法律法规及申报流程,具有2年以上医疗器械注册经验优先工作态度积极,细心,责任心强善于学习和沟通,有较强的公关和谈判能力

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药品注册经理/RA Manager印度瑞迪博士实验室有限公司北京代表处北京-朝阳区2.5-3万/月02-25

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:外企代表处|公司规模:少于50人

1. Schedule strategies and timeline for post-approval variation filings and IDL renewal filings etc. based on the regulatory & commercial requirements.2. Communication with NMPA or CDE etc. to ensure the variation approval based on timeline.3. Regular operations for post-approval Supporting activities, such as adverse events, PSUR reports submission, complaints from partners in China.Requirements:1.  Bachelor or Master Degree in pharmacy or related discipline.2.  Self-driven, detail oriented and responsible with good communication skills.3.  Good at English writing, reading.4.  At least 5-7 years of RA working experience and more than 3 years in post-approval regulatory affairs of imported drugs. 5.  Excellent problem solving & decision making skills, can work with high level of accuracy.6.  Candidates with similar regulatory experience in MNC will be considered on priority.

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注册总监奥然生物科技(上海)有限公司上海-浦东新区2-3万/月02-25

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

恩佐2官网注册一、岗位职责: 1、负责公司医疗器械产品(包括但不限于创新医疗器械)上市前的注册工作,主导注册过程中的注册检测、临床试验和注册报批等工作; 2、负责公司医疗器械产品注册资料的收集、整理和编写等工作,负责产品注册的标准文件的撰写工作,负责注册资料的整理归档及保管工作; 3、负责与公司研发中心等各部门配合,完成说明书和产品技术要求(注册产品标准)的标准化工作、注册检测文件的准备工作、注册申报文件的准备工作、临床文件的审核工作等; 4、负责与相关政府部门(食品药品监督管理部门等)及注册机构沟通监管、注册等工作,及时递交注册资料并进行协调,跟踪注册申报的进度; 5、负责IVD行业法律法规的收集、宣贯,组织进行公司内部培训;参与新项目开发过程中的法规评审和需求确认,保证公司项目的合规性;组织项目组成员参与注册认证文档的编制及修订,提升项目组成员的合规意识; 6、负责协助完成编写体系考核申报资料及资料的递交工作,协助完成公司医疗器械产品相关的质量体系评审,协助应对公司内外审的工作事宜,协助完成公司产品CE、体系等认证事宜; 7、完成上级交代的其他工作任务。 二、任职资格(含学历、工作经历、资格证书等要求): 1、学历及专业要求:本科及以上,生物医学工程等相关专业; 2、工作经验要求:5年及以上IVD行业工作经验,3年及以上三类医疗器械注册工作经验; 3、知识/技能要求:熟悉三类体外诊断产品注册管理的法律、法规、规章和技术要求,熟悉诊断试剂医疗器械相关产品标准及医疗器械行业其他相关标准,熟悉ISO13485体系知识;具有良好的中文文字表达能力及扎实的文撰写功底,擅长文档编写,熟悉法律法规,能快速理解并应用相关法规制度; 4、素质要求:具有极强的责任心和敬业精神,良好的沟通和表达能力,良好的抗压能力,擅于人际交往,优秀的外联和公关能力,具备解决突发事件能力; 5、其他特殊要求:无

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注册部经理助理北京劢迪可可医学技术有限公司北京-东城区4.5-6千/月02-25

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

恩佐2官网注册职位描述:1.负责与国外厂家和/或国内代理人协调,协助准备申报资料与内部审核,产品推广与培训;2.负责组织编写并修改注册产品的标准,以及注册过程中各类申请的起草、上交和回执领取等工作;3.负责对注册申报翻译资料的校对与复核;4.负责国内有关法律法规的检索与评估;5.对于药监管理部门的审评意见进行修改材料并追踪进度;6.协助检测部门的样品检测工作,及时与客户沟通取得样品,追踪完成检测工作;7.项目进度跟进,定期汇报工作进展,确认合同执行情况及时发送付款通知追踪回款,并向客户递送证书及资料。职位要求:1.大学本科及以上学历,医疗器械、生物医学工程、医学、药学、英语或相关专业毕业,男女不限;2.具备良好的学习能力,熟悉医疗器械注册法规和流程;3.具有良好的中英文(韩文)沟通表达能力,英语四级以上水平,听说读写熟练运;4.能熟练使用各种办公软件,有良好的沟通能力和协调精神,能够承受较大的工作压力,富有责任心,有耐心,细致谨慎。

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医疗器械体系和注册浙江日盛医疗科技股份有限公司杭州-西湖区3-6千/月02-25

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

恩佐2官网注册岗位职责1. 负责监视和测量设备的管理工作2. 负责产品质量信息(数据)的收集与分析;4. 负责与质量管理体系有关文件及记录的管理和存档工作;5. 负责检验和试验的记录、报告的保管和归档;6、负责公司产品注册和维护。 任职资格1、相关行业专科以上学历;英语良好;2、1年以上相关岗位工作经验;3、熟悉ISO9000或ISO13485质量管理体系和国内医疗器械相关法规;熟练使用办公软件;4、工作认真负责,严谨细致,有较强的分析解决问题能力;良好的团队协作精神。

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注册主管武汉维斯第医用科技股份有限公司武汉-东西湖区0.8-1万/月02-25

学历要求:本科|工作经验:无需经验|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、根据公司策略制定医疗器械注册证、知识产权、政府补贴等项目的申报、注册计划并组织实施。2、负责公司许可证、经营许可、各类专项补贴奖励等项目的申报办理工作。3、负责公司医疗器械产品的注册证、专利、商标等项目的申报办理工作。4、收集、整理、审核各注册申报项目的相关资料,跟进申报进度。5、负责产品第三方检验的送检工作及进程管理。6、收集相关产品标准行业政策等信息、数据定期更新维护7、分析产品标准及行业政策的变化,提出针对性建议并定期组织宣讲8、协助上级处理知识产品相关事宜各类申报资料的档案简历、更新及保管。

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科研秘书拓原合壹(宁波)生物技术有限公司宁波-宁海县5-8千/月02-25

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

工作内容: 1. 管理实验室的实验用品,及时整理和采购。 2. 管理和整理技术部的采购合同,与财务部对接付款事宜。 3. 撰写技术部相关质量管理体系的文件。 4. 撰写技术部需要申请专利的技术交底书,并跟进专利申请进度,统一管理公司专利事宜。 任职要求: 1. 生物学相关专业,本科以上学历,学习能力强。 2. 能够撰写质量管理体系的研发类相关文件。 3. 善于沟通,与人交流的能力较强。有兴趣的可以联系0574-65560061

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注册专员(有源医疗器械)上海速芯生物科技有限公司上海-浦东新区10-20万/年02-25

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|恩佐2官网注册公司规模:50-150人

1. 负责产品注册法律法规的收集整理,为公司产品注册流程提供依据;2. 负责产品注册资料的汇编、整理、形式审查和规范性制作;3. 负责产品的注册检测、临床验证等跟踪和结果的收集4. 与药监局等部门沟通协调,跟踪产品注册进度,解决评审过程中专家提出的问题;岗位要求:1. 电气相关专业,大专及以上学历,本行业2年以上工作经验;2. 熟悉医疗器械相关法规和标准,熟悉检测和注册流程,有二类、三类有源医疗器械注册经验者优先;3. 熟悉电气安全及EMC等相关标准;4. 具有良好的学习能力、组织协调能力和沟通能力; 5. 工作态度积极向上。

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注册体系专员苏州国科均豪生物科技有限公司苏州-高新区5-7千/月02-25

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:少于50人

恩佐2官网注册  六、背景:熟悉医疗器械相关法律法规,有体外诊断试剂注册、体系核查相关工作经验者优先考虑;  七、专业能力:医学、检验学、生物学、药学等相关专业  八、任职资格:  1、学历:大专及以上学历,性别不限;  2、体外诊断试剂注册、体系核查相关工作经验;  3、熟悉医疗器械相关法律法规;  4、有责任心、工作积极主动,善于沟通,有较强的自学能力,心理素质良好。  九、岗位职责:  1、根据上级领导安排负责公司相关医疗器械产品的注册工作,根据产品撰写相关的申报技术文件;  2、负责产品注册检验资料的准备,与检测机构沟通检测事宜,协调检验工作的实施;  3、与相关政府部门保持良好沟通,及时向领导反馈产品注册过程中的问题,保证注册过程的顺利进行;  4、跟进相关的国家政策及法规的更新;  5、协助推动质量体系运行,协助对质量管理体系持续改进;  6、定期汇报工作进展,协助领导开展其他工作;  7、上级交待的其它工作。  

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招聘职位: 后端开发,前端开发,移动端开发,测试,产品/设计/运营
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