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医药技术研发管理人员
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临床研究经理微创神通医疗科技(上海)有限公司上海-浦东新区1-1.8万/月02-26

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

职责描述1、负责临床试验从策划、启动直到结题的整个临床试验项目的管理;负责临床试验项目进度、质量及成本的管理;2、确保临床试验的运行符合GCP法规\ISO14155等法规要求,主导交付符合法规要求的临床试验;3、负责CRO公司的筛选、考核及确认,并负责在项目执行中CRO公司的管理,保障临床项目运行高效高质量;4、负责临床中心的筛选及管理,搭建公司优选临床中心库;5、负责与项目团队\CRO公司\临床中心等内外部的沟通协调,确保团队沟通顺畅;6、配合稽查团队对项目的稽查,并能够从项目中总结经验,对公司的SOP提出改善意见;招聘要求:1、2-3年临床项目管理经验2、优异沟通能力及资源整合能力3、吃苦耐劳,抗压能力强,能胜任出差

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研发部长新迪医药化工有限公司异地招聘1.5-2万/月02-26

学历要求:硕士|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|恩佐2官网注册公司规模:500-1000人

岗位职责:1、组织所属人员起草或修订中试、研发等各类管理文件,并贯彻实施;2、配合公司其他部门如质量部、生产部、设备部、物流部等,实施新产品的相关验证(如工艺、设备、检测方法验证等)工作;3、组织人员并配合相关部门完成新品种注册申报工作如中试、生产注册前验证等;4、组织相关人员进行新品种工艺及质量检测方法开发、中试放大和工业化转移;5、组织技术人员对新开发品种在车间工业化实施进行技术指导;6、负责自研团队和创新承接团队的管理工作;7、负责本部门安全和环保工作,发现隐患及时处理,并与公司安全环保部共同提出整改意见,且组织整改实施;8、确保研发信息安全,组织落实项目原始记录、申报资料及其他重要资料的归档保存;9、负责对本部门精益生产执行情况进行检查;10、完成上级领导安排的临时工作。任职要求:一、任职要求: 1、学历背景:有机化学等相关专业硕士及以上; 2、经验要求:有3年以上化学合成工艺研究和管理经验; 3、业绩要求:至少独立主持完成3个以上原料药合成工艺研究及申报工作、且至少1个项目已获得批准。 二、能力要求: 1、能独立设计、优化工艺,撰写eCTD文件 2、能规范带领、培养团队 3、能积极协调、按时完成任务 4、熟悉ICH法规 5、具有指导质量研究经验者优先

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高级分析研究员杭州民生药业有限公司杭州20-30万/年02-26

学历要求:|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

恩佐2官网注册工作职责:1、根据“年度计划”督导、协调项目负责人推动项目进度。 2、合理安排人员、设备,推动项目质量研究及分析检测工作。 3、申报资料撰写(审核)、配合进行现场核查。 4、负责组织对研发计划、记录、报告的复核和自查。 5、协助项目负责人对合作方的文件进行复核,就质量研究方面问题跟合作方进行沟通、解决。 6、做好与合作方的分析方法沟通、交接工作。 任职资格:1、硕士研究生学历,药学相关专业;2、5年以上系统性药物研发工作经历;3、具有较强的专业性,优秀的洞察力、分析判断力。

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研发项目负责人绍兴民生医药股份有限公司绍兴0.8-1万/月02-26

学历要求:|工作经验:3-4年|公司性质:上市公司|恩佐2官网注册公司规模:500-1000人

恩佐2官网注册工作职责:1、负责领导项目团队筛选优化工艺、确定合适的原辅料、深入研究相关杂质等;2、负责项目团队工艺研究员的工作安排、日常管理及业务指导,并对团队工艺研究员进行绩效考核;3、负责项目组合成实验室的日常管理及实验设备设施的维护维修;4、负责对所辖合成实验室合规、安全、环保等事宜进行管理;5、监督指导工艺研究员日常工作,保证项目研发工作的计划性、规范性、真实性及完整性;6、负责研发项目阶段研究报告、总结以及工艺规程、原始记录、设备流程图等文件的撰写、复核;任职资格:1、药学、有机化学或化学工程等相关专业;2、硕士学位以上化学原料药研发经验或博士学位;3、有较强的有机化学理论知识及文献检索、实验设计和动手能力,具备良好的分析和解决实验过程中遇到的问题的能力,能带领项目组成员按照国家药品开发政策法规及要求高效地开展新产品开发工作;按要求撰写实验报告及仿制药或新药报批申报资料中化学合成部分材料。

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BD副总监杭州民生药物研究院有限公司异地招聘1-1.5万/月02-26

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|恩佐2官网注册公司规模:50-150人

恩佐2官网注册工作职责:1、协助上级领导制定公司总体市场发展战略及目标;2、根据公司总体市场发展战略及目标,负责市场开发拓展的年度及月度计划的制订和执行;3、根据公司总体市场发展战略及目标,积极开发新市场、新客户,同时做好客户的维护管理;4、负责新客户、合作(意向)客户的资料收集和整理,并建立档案;5、负责技术服务项目的可行性评估、接洽、谈判;6、负责技术服务项目合同的全流程管理(包括但不限于合同的草拟、初审、确认,合同执行过程中非技术方面的沟通、协调),保证合同的顺利执行;7、负责公司内部立项项目的推介、跟进,相关合同的全流程管理;8、完成上级领导交办的其他工作任务,配合其他部门开展相关工作。任职资格:1、药学相关专业,本科及以上学历;2、3年以上药品研发工作经验,1年以上商务拓展经验,熟悉药品研发技术要求和药品注册相关管理法规;3、具备良好的市场开发意识,能够有效的把握用户心理;4、具备良好的团队合作精神,很强的责任心和执行力,认同企业文化及价值观;5、具备良好的政策法规的理解力,较强的沟通协调能力和分析、解决问题的能力;6、具备一定的抗压能力,能适应经常短期出差;

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制剂研究员杭州民生健康药业有限公司杭州10-20万/年02-26

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

恩佐2官网注册岗位职责1、根据部门项目,制订制剂工艺开发方案,开发报告,行动计划并实施;2、根据需要为工厂提供技术服务: 改进优化现有配方和工艺以及解决技术难题.3、负责制剂研究试验,编写制剂工艺研究原始记录及相关申报资料;4、协助完成申报资料的申报注册工作,负责解答审评专家提出的有关制剂研究问题。任职资格1、药学类等相关专业本科以上学历;2、熟练操作制剂常规仪器设备,熟悉有关药品研究的指导原则;3、具有2年以上研发工作经验,具有固体制剂小试和中试研究经验,熟悉并能独立操作各种制剂设备者优先;4、工作积极主动、严谨,具有优良的敬业和团队协作精神。

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质量研究经理深圳市图微安创科技开发有限公司深圳-坪山区0.8-1.2万/月02-26

学历要求:硕士|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

职位描述: 1、负责公司原料药及制剂的质量研究工作,进行分析方法开发及验证、质量研究、质量标准制定等; 2、与CRO、CDMO合作,跟踪项目的进展,及时协调和解决研发及技术转移过程中遇到的问题; 3、根据FDA、NMPA、ICH等相关法规及指导原则,对研究数据资料进行整理,确保研究数据的完整性和真实性; 4、完成领导交办的其他工作。 任职要求: 1、药学、药物分析等相关专业硕士及以上学历; 2、从事研发质量研究工作3年以上; 3、熟悉药物质量研究的流程,能独立领导解决遇到的各种问题; 4、熟悉新药注册管理相关法规要求、技术指导原则,有创新药物开发经验者优先; 5、良好的英文水平,具备文献检索、分析总结能力; 6、思维清晰,执行力强,丰富的沟通协调及项目管理能力; 7、有较强的团队协作能力、创新能力及领导能力。交通:地铁16号线是连接坪山及龙岗中心城区的一条轨道骨干线,规划起点为龙岗大运站,终点为坪山田心站,全长30.2km,车站25座,平均站距1.25公里/座,设一场一段,该项目已于2017年开工建设,计划2022年开通运营,目前地铁施工建设进展顺利。住房:可以协助申请政府公租房以解决居住问题。 公司位置:公司位于一体化商业广场后面,餐饮、购物、出行都非常便利。

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改良型新药(高级)项目经理恒瑞医药-上海恒瑞医药有限公司上海-浦东新区2-3万/月02-26

学历要求:博士|工作经验:3-4年|公司性质:上市公司|公司规模:500-1000人

恩佐2官网注册一、 工作职责:   1. 负责改良型新药项目的项目管理和项目推进; 2. 负责改良型新药项目的临床前开发; 3. 参与改良型新药的选题立项。   二、 工作要求:   1. 了解改良型新药的立项策略; 2. 熟悉改良型新药的开发流程; 3. 熟悉改良型新药的临床前开发要求; 4. 了解改良型新药的选题立项核心关注点; 5. 参与对改良型新药部的 SOP 编制、完善和升级,并上报领导审核; 6. 参与配合其他部门进行项目调研和咨询。   三、 工作条件: 1. 客观环境:办公室、公出在外; 2. 设备:办公室用品及相关 IT 设备; 3. 工作特点:日班,工作需要时需出差及加班。   四、 任职要求: 1. 学历要求:博士及以上学历。   2. 专业要求:药学、药理学、生物制药相关专业。 3. 工作经验:制药企业或 CRO 公司3年以上药物开发工作经验。 4. 能力要求: (1) 具有较强的执行力; (2) 具有清晰的思维和逻辑能力; (3) 具有在专业领域宽广的视野、知识面和好奇心; (4) 具有清晰地书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极地沟通; (4) 具有良好的适应能力,能在时间限制和任务压力下工作; (5) 热爱并看好本行业,有良好的职业道德和奉献精神。  5. 技能要求: (1) 具有改良新药的项目开发经验和项目管理经验; (2) 能独立查阅有关文献资料,分析、撰写和审核各类报告。  6. 外语要求:英语水平至少达到 CET6  

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改良型新药助理总监恒瑞医药-上海盛迪医药有限公司上海-浦东新区3-4万/月02-26

学历要求:博士|工作经验:3-4年|公司性质:上市公司|恩佐2官网注册公司规模:10000人以上

一、 工作职责:   1. 负责改良型新药项目的项目管理和项目推进; 2. 负责改良型新药项目的临床前开发; 3. 参与改良型新药的选题立项。   二、 工作要求:   1. 了解改良型新药的立项策略; 2. 熟悉改良型新药的开发流程; 3. 熟悉改良型新药的临床前开发要求; 4. 了解改良型新药的选题立项核心关注点; 5. 参与对改良型新药部的 SOP 编制、完善和升级,并上报领导审核; 6. 参与配合其他部门进行项目调研和咨询。   三、 工作条件: 1. 客观环境:办公室、公出在外; 2. 设备:办公室用品及相关 IT 设备; 3. 工作特点:日班,工作需要时需出差及加班。   四、 任职要求: 1. 学历要求:博士及以上学历。   2. 专业要求:药学、药理学、生物制药相关专业。 3. 工作经验:制药企业或 CRO 公司3年以上药物开发工作经验。 4. 能力要求: (1) 具有较强的执行力; (2) 具有清晰的思维和逻辑能力; (3) 具有在专业领域宽广的视野、知识面和好奇心; (4) 具有清晰地书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极地沟通; (4) 具有良好的适应能力,能在时间限制和任务压力下工作; (5) 热爱并看好本行业,有良好的职业道德和奉献精神。  5. 技能要求: (1) 具有改良新药的项目开发经验和项目管理经验; (2) 能独立查阅有关文献资料,分析、撰写和审核各类报告。  6. 外语要求:英语水平至少达到 CET6  

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项目负责人(药物研发分析)江苏优仿医药科技有限公司苏州-工业园区0.8-1.5万/月02-26

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:

1、起草药品质量研究和稳定性研究方案,指导开展药品的质量研究和稳定性研究具体工作;2、负责药物的质量研究、分析方法开发和验证的组织实施;3、负责HPLC、GC等常规仪器的维护与保养;4、撰写药物分析方面的申报资料,配合核查;5、负责实验员的工作制定和培训;6、负责相关实验数据的统计和分析;任职要求:1、药学等相关专业本科及以上学历;2、2-5年相关工作经验;3、熟悉质量研究部工作;4、 熟悉HPLC、GC等常规分析仪器;5、工作细心,学习能力强,有良好的服务精神和语言沟通能力。

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临床数据经理南京希麦迪医药科技有限公司上海1.5-3万/月02-26

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:150-500人

1、负责数据管理团队招聘/培训/职业发展规划和绩效考核,建立并维持高效、高产能的数据管理团队2、撰写/审阅/改进数据管理部门的SOPs、工作指导及标准模板等,确保所有工作符合内、外部的质量标准, ICH-GCP和/或其他适用的国内外法规、指导原则和行业标准3、确保数据管理工作符合GCP,相应法规及客户/希麦迪SOPs的要 求。 4、管理和监督团队的日常工作,协调项目的资源分配,对可交付成果进行风险管理。确保所有交付成果按时按质交付5、为团队提供技术支持和培训6、参与并负责内/外部稽查,对稽查的发现及时采取恰当的措施7、维持积极/协作/结果导向的工作环境,建立伙伴关系和团队合作精神。8、担当一个或多个临床试验数据管理的项目负责人,安排项目人员,评估团队成员的绩效任职要求:1、医药类、生物化学类、英语相关专业本科以上。2、1年或1年以上数据管理团队管理经验为佳。3、数据管理工作专家,包括但不限于项目管理、供应商管理、病例报告表设计、数据库设计、逻辑检查、数据管理计划和数据清理等4、深刻理解临床试验药物开发流程、临床试验数据管理的行业标准和相关的CFDA/FDA法规、指导原则5、优秀的中英文口语和书面交流沟通能力6、优秀的团队和项目管理、时间管理、财务管理、风险管理、质量管理和关系系管理能力。

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研发QA/QC总监上海启讯医药科技有限公司上海-浦东新区02-26

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、负责制定公司年度质量计划,监督实验室,分析室日常质量管理和分析工作的开展,以确保符合SOP 规范要求。2、开展异常问题的调查、偏差,变更和CAPA,确保所有项目的开展符合GMP 和法规要求,保证研发项目数据的可靠性和完整性。 指导研发项目转移工作文件对接,加快中试和后期规模化生产。3、从注册角度为研发阶段的工作提供前期指导,协助研发开展工艺风险评估,参与研发项目质量标准的制定,协调项目进度,加快研发项目有目标地规范推进。 4、配合市场需求,处理国内外客户关于项目相关的问题沟通根据公司发展规划合理拟定部门人员编制,有效安排和规划部门工作。 任职要求:1、药学、化学相关专业本科及以上学历(医药类专业尤佳);10年以上医药企业QA管理工作经验,熟悉GMP管理流程;英语能力良好,熟悉办公室软件及相关信息系统操作经验。有QC项目管理和实验室管理方面经历。2、熟悉原料药研发和生产流程,尤其是研发相关流程,熟悉药品研发相关质量标准及各类参数等。熟悉药品注册管理办法、国内外各项技术指导原则;3、富有合作精神,坚决贯彻公司下达的各种工作精神,执行力强,懂得激励自己并激励团队,坚韧不拔,追求卓越。

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BD高级经理江苏长江医药有限公司南京1.5-2万/月02-26

学历要求:硕士|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|恩佐2官网注册公司规模:150-500人

岗位职责: 1、根据公司产品研发战略,调研、筛选拟立项产品,负责拟立项产品调研信息的搜集及整理.2、具有较强的医药信息收集和分析能力,熟悉常用医药数据库信息资源,掌握国际医药市场信息获取渠道。3、熟悉医药行业政策法规及现状、了解药品注册管理办法、专利保护法等。4、负责公司业务开拓项目信息材料的策划、撰写和翻译。5、参与新药和新技术引进项目,协助公司业务开拓项目的前期准备、可行性论证和评估。6、负责潜在客户接洽、拓展项目的商务谈判,促成合作。任职要求1、药学及医学相关专业,硕士及以上学历。2、三年以上相关医药研发立项调研工作经验。3、英语六级,能够熟练阅读英语专业资料。 4、能适应出差。

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制剂项目经理成都第一制药有限公司成都-彭州市1.5-2万/月02-26

学历要求:本科|工作经验:8-9年|公司性质:民营公司|恩佐2官网注册公司规模:500-1000人

1、负责制定药物制剂项目研发方案、技术路径以及研发过程管理;2、实施研究方案,对过程进行动态管理,确保项目运行的质量和效率;3、负责药物制剂中试工艺验证和改进,产品稳定性考察、产品质量标准及技术文件的制定;4、负责交接工艺、资料归档、指导车间生产,解决生产过程中遇到的问题;5、负责与其他部门团结合作和良好沟通,保证项目顺利地进行。任职要求:1、药物制剂及药学专业硕士以上学历或3年以上大中型制药公司研究开发新药及项目合作管理经验;2、熟悉药物新剂型、新技术,能够独立开展制剂研究工作,包括处方设计、工艺研究、稳定性研究、工艺放大等 

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药物制剂经理赛乐医药科技(上海)有限公司上海-浦东新区20-30万/年02-26

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:合资|公司规模:少于50人

恩佐2官网注册1、药物制剂本科或相关专业硕士学历;2、熟悉药物研发法规和流程;3、熟练使用固体制剂常规设备(如:粉碎机、制粒机、压片机、包衣机、胶囊机、流化床等)4、具有良好的团队协作精神及沟通能力,自主带领团队完成工作;5、良好的英文阅读能力,能熟练查阅外文文献及相关标准。6、在制药企业从事三年以上化药固体制剂研发工作经验,独立完成过2个及以上固体制剂项目(包括小试研究、中试放大、注册批生产及申报资料撰写);7、有项目经历过现场核查并成功获批写经验者优先;8、同时具有美国ANDA申报、国内申报经验者优先。

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体外电生理学研究员-B25上海睿智化学研究有限公司上海0.7-1.3万/月02-26

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:外资(欧美)|恩佐2官网注册公司规模:1000-5000人

Responsibility included but not limited to: 1. Maintain and prepare cell culture (optional)2. Perform electrophysiology study with conventional and automated patch clamp using standardized protocol;3. Generate high quality data in a timely fashion4. Analyze data and write reports (in English) according to company guidelines and client’s requests and deadlines.5. Possible DNA cloning, stable cell line generation work.6. General lab maintenance and other assigned work based on company needs. Requirements: B.S. with 3-4 years, or M.S. with over 1 year of working experience in the related fields.Industry experience in electrophysiology preferred, including whole cell patch and/or brain slice recording desirableBe able to work overtime or on weekends as needed by the workload.Detail-oriented.工作职责:有细胞培养的经验。按照公司实验标准步骤使用手动和自动膜片钳系统进行电生理测试, 例如全细胞膜片钳,脑片电生理记录,神经突触电生理记录等。3.按照公司的规则和客户的要求及时提供高质量的测试结果。及时根据公司和客户要求分析数据并写出实验报告。可能性的DNA克隆,稳定细胞株的建立等分子生物学工作。实验室的一般运行维护工作。其它根据公司要求所需要的工作。职位要求:学士学位,3-4年的相关工作经验。硕士学位,有1年以上相关工作经验。有电生理经验者, 有脑片电生理记录经验者优先。英文六级以上尤佳。能够按照工作量的要求灵活调整或延长工作时间,譬如周末。5.注重细节, 有较强的时间观念。

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研发质量保证部综合事物专员李氏大药厂控股有限公司广州-南沙区6-9千/月02-26

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:500-1000人

1. 追踪和学习国家药品研发的相关政策、法规、指南与管理制度,获得各类药品管理及相关法律、法规和技术要求,能对研发过程中的质量管理体系提出改进意见 2. 按照研发质量部主任的要求,以质量部现有的SOP为基础,调整和完善使其更加符合研发GMP的相关要求3. 在技术知识和能力范围内,组织对研发中心人员的GMP相关培训4. 起草、修订研发质量管理文件,并能协助研发中心相关SOP的起草和修订 5.负责研发中心的台帐和物料管理(如CIMS系统和PM系统),实验室仪器和设备的日常检查、维护工作,处理相关日常系统问题,保证研发中心的台帐和物料管理,实验室仪器和设备的管理能够符合GMP的要求 6.管理研发中心的对照品、原制制剂、参比制剂及原辅料(中试未入GMP库之前)7. 管理研发过程中发生的质量事件(包括但不限于实验室异常、微小/次要偏差,OOT等);并能协助研发质量保证部主任调查重大偏差,OOS的根本原因,确定纠正与预防措施,并追踪纠正与预防措施的实施情况和效果 任职要求: 1.专科或专科以上2.从事研发工作或QA、QC、研发QA工作1年以上3.熟悉质量事件的处理流程,熟悉计算机操作,细心,认真。

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研发QA主管聪明制药(上海)有限公司苏州1.5-2.5万/月02-26

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

恩佐2官网注册岗位职责:1、负责公司质量管理体系的运行和持续改进,使之符合相关法规要求;2、负责起草或组织起草质量文件,推行公司研发流程、规范、标准的建立;3、负责公司质量保证工作,确保人、机、法、料、环的管理符合相关法规要求;4、负责监督研发数据的真实性、有效性及合规性,使之符合数据可靠性要求;5、负责药监机构研制现场核查及客户审计; 6、负责研发人员的质量培训,提升研发人员的质量意识。岗位要求:1、药学或质量管理等相关专业本科以上学历;2、5年及以上QA工作经验,2年及以上QA管理经验;3、英语熟练,能进行专业英文的读、写与交流;4、熟悉原料药及制剂的研发和生产流程,熟悉GMP、ICH、药品注册等法规与指南;5、具备快速解决问题的能力,具有较强的计划、组织、协调能力和人际关系交往能力;6、具有3年以上医药研发企业或生产企业QA岗位工作经验者优先;7、具有国内研制现场核查经验、药品研究及药品注册申报工作经验者优先。

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合成生物高级研发总监南京纽邦生物科技有限公司异地招聘4-5万/月02-26

学历要求:博士|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位描述  1. 项目的立项和评估;2. 建立和优化实验平台,平台日常维护及管理工作;3. 根据项目要求制定并执行实验计划;4. 完成公司安排的其他任务。任职要求1. 微生物学、分子生物学、生物化学等相关专业,博士以上学历,具有代谢工程、合成生物学研究经验者优先;2. 具备丰富的产业化经验;熟悉小分子实验3. 具备扎实的分子生物学、基因工程等理论和技能;4. 具备良好的英文水平和较强的资料检索、分析和整理能力,学习能力强,研究思路灵活开放,能进行多线任务;5. 具备良好的领导力和执行力,较强的工作责任心和团队合作经验;6. 较强的中英文口头和书面沟通能力。

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BD Manager(武汉)康龙化成(北京)新药技术股份有限公司武汉1-1.5万/月02-26

学历要求:硕士|工作经验:|公司性质:外资(欧美)|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1、了解国内外医药市场发展动态,客观分析投资的风险,确保投资的回报率和安全可靠性;2、负责拟投资项目的立项、运作、签约和组织实施等;3、参与制订公司的产品及项目引进计划,组织考察、选择、评估和确定符合公司发展目标要求的企业;4、负责寻求目标客户,并对目标客户的情况进行分析,选择合适项目进行评估,组织与目标客户的商务谈判、签约并跟踪落实;5、负责与国内外科研院所、大学院校、优秀企业的技术合作交流,寻求新药项目合作机会;6、协调公司内外部关系,对商务拓展战略计划的执行进行监督和控制;此岗位工作地址:武汉市base home 任职资格:1、化学相关专业,硕士学历,英语流利,英语沟通表达能力强;2、形象好、气质佳、沟通协调能力较强、情商较高;3、能够适应偶尔 出国或国内出差。4、留学归国者 优先。5、有新药研发/新药注册/市场支持/商务洽谈等方面的工作经验者优先。

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